HBsAg Rapid Test Kit，HBsAg快速检测试剂盒世联博研（北京）科技有限公司

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产品名称：HBsAg Rapid Test Kit，HBsAg快速检测试剂盒
产品型号：176571-1-12
产品展商：Diagnostic Automation
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简单介绍

Diagnostics Automation Inc.提供OneStep HBsAg RapiDip™InstaTest。这项HBsAg快速测试是一种直接结合测试，用于视觉检测血清，血浆和全血中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。它可用于诊断乙型肝炎感染和筛查献血者或血液制品。

产品描述

Diagnostics Automation Inc.提供OneStep HBsAg RapiDip™InstaTest。这项HBsAg快速测试是一种直接结合测试，用于视觉检测血清，血浆和全血中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。它可用于诊断乙型肝炎感染和筛查献血者或血液制品。

HBsAg快速测试套件提供的材料：

1. HBsAg检测装置
2.样品稀释液
3.使用说明

HBsAg快速测试背景信息
乙型肝炎病毒（HBV）是一种属于Hepadnaviridae家族的有包膜的双链DNA病毒。 HBV与丙型肝炎病毒（HCV）一起被认为是血液传播性肝炎的主要原因。乙肝病毒感染会引起急性或慢性肝病，在某些情况下会导致肝硬化和肝癌。乙型肝炎表面抗原或HBsAg，以前被描述为澳大利亚抗原，是乙型肝炎病毒包膜中*重要的蛋白质。表面抗原包含所有已知病毒亚型共有的决定簇“ a”，通过**学分为两个不同的亚组（ay和ad）。 HBV有十种主要血清型，并且已识别出四种HBsAg亚型（adw，ady，ayw和ayr）。可以在ALT水平异常之前2至4周和症状发展之前3至5周检测到HBsAg。

HBsAg快速测试原理
一步HBsAg快速测试基于色谱**测定的原理，用于定性检测人全血，血清和血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。单克隆抗体和多克隆抗体被用来特异性地鉴定HBsAg。 HBsAg快速测试非常敏感，无需任何仪器即可直观地查看结果。该HBsAg快速测试采用色谱侧流装置。将对HBsAg（sAb-Au）具有反应性的胶体金偶联单克隆抗体干燥固定在硝酸纤维素膜条上。当添加样品时，它通过毛细管扩散穿过带而使金结合物再水化的迁移。如果存在，HBsAg将与金结合抗体结合形成颗粒。这些颗粒将继续沿着试纸条迁移，直到被固定在此处的抗HBs抗体捕获的测试区（T）并出现可见的红线。

HBsAg快速测试性能和特点
使用3254个确认的阴性和437个阳性样品：
灵敏度99.54％（435/437）
特异性99.56％（3240/3254）
一组HBsAg分析标准物测试的准确性为99％
交叉反应从患者标本中未观察到交叉反应
感染了HAV，HCV，HIV，HTLV，CMV和T

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